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结构性心脏病超声介入治疗技术体系的建立及应用

来源：郴州市第一人民医院发布时间：2020-07-02

1. 项目名称：结构性心脏病超声介入治疗技术体系的建立及应用

2. 推荐单位：中南大学湘雅二医院

3. 提名意见：

针对结构性心脏病传统治疗方法存在医源性损伤大、设备要求复杂、费用高昂和基层推广难等世界性难题，项目组以创建安全、高效、绿色的诊疗技术为导向，开展结构性心脏病诊疗技术的科技攻关，历经十余年探索，走出了一条自主创新的道路，取得了一系列原创的标志性成果：创建了超声介入治疗结构性心脏病的技术体系，解决了传统治疗方式医源性损伤大的世界性难题，推动了心血管介入技术的迭代发展。自2011年至今，项目组已完成各种结构性心脏病的超声心内介入手术4391例，成功率99.6%，不良事件发生率0.1%。项目成果发表在annals thoracic surgery、journal of thoracic a nd cardiovascular surgery和eurointervention等国际权威sci期刊。发表中国专家共识2篇。获实用新型专利3项，其中1项与上海普实医疗器械科技有限公司合作实现成果转化，获得中国医疗器械注册证及欧盟医疗器械注册证，产品销往国内十几个省份及欧洲部分国家，产生了巨大的社会及经济效益，用“中国智造”服务了经济发展及国家战略。提名该项目为第十七届湖南医学科技奖一等奖。

4. 项目简介：

结构性心脏病（structural heart disease）是指以心脏和大血管结构异常为主要表现的一大类心脏病，主要包括先天性先天性心脏病（以下简称先心病）、先天性或获得性心脏瓣膜疾病和心肌病等。手术是该类疾病的唯一治疗方式。在过去的30年里，伴随医用材料科技和医学工程技术的进步，基于导管的心内介入技术已发展成为结构性心脏病最重要的微创治疗手段。但传统心脏介入治疗需要借助dsa影像平台完成，因此医患群体均存在医源性辐射损伤风险，尤其是先心病儿童更是容易遭受辐射损伤的高危群体。面向日益扩大的临床需求，本项目旨在把握医用科技发展趋势和前沿，围绕超声引导下心内介入治疗存在的关键科学与技术问题开展科技攻关，重点解决技术的稳定性、标准化和适应症等问题。自2004年至今，项目组已完成各种结构性心脏病的超声心内介入手术4391例，成功率99.6%，不良事件发生率0.1%。项目成果发表在annals thoracic surgery、journal of thoracic a nd cardiovascular surgery和eurointervention等国际权威sci期刊。发表中国专家共识2篇。获实用新型专利3项，其中1项与上海普实医疗器械科技有限公司合作实现成果转化，获得中国医疗器械注册证及欧盟医疗器械注册证，产品销往国内十几个省份及欧洲部分国家。

创造性地发明了超声介入技术体系，建立了包括经胸微创、经外周血管穿刺和经胸壁穿刺等不同路径的层次化、完整化的方法学，解决了结构性心脏病传统治疗方法医源性损伤大的世界性难题，推动了心血管介入技术的迭代发展；发明了一批适用于超声介入的关键器械，降低技术难度、促进推广应用，为心血管超声介入技术的可持续发展提供了有力支撑。本项目系列成果的取得为医药卫生领域的创新驱动和发展提供了可供借鉴经验，具有典型的示范效应。

本项目建立了超声引导介入治疗结构性心脏病的技术体系，制定了技术规范，大力推广标准化治疗方式。项目成果不仅在28 个省市的大型心脏中心开展应用，还被推广到众多基层医院。通过技术创新，提升了医疗服务能力，缓解了“看病难、看病贵”的问题，为国家实施“健康中国”战略提供了有力的技术保障。项目攻克了超声引导介入治疗的关键技术和主要难题，手术成功率超过99%，显著提高了结构性心脏病的临床疗效，达到国际先进水平。项目实施过程中培养了研究生20 多名，培训班学员200 多名，有力推动了心脏病学科的发展。项目成果以明显的优势得到国际学术界的认可，多次受邀在中国心脏大会（chc）、esc、pics-aics、csi 及 ipc 等国际主流心血管病学术会议上作报告，多项临床研究结果发表在国际权威期刊。在西方发达国家“垄断”西医发展方向的背景下，该项目成果被成体系地推广到德国、巴西、俄罗斯和保加利亚等国家，成为近年来难得的由中国学者引领的学术领域，实现了从“跟跑”到“领跑”的转变，显著提升了我国心血管病领域在国际上的学术地位。

5. 知识产权证明目录

6. 代表性论文目录

序号	论文名称. 作者. 刊名，年，卷（期）：页	影响因子	总引次数	他引次数
1.	标题: echocardiography-guided percutaneous closure of perimembranous ventricular septal defects without arterial access a nd fluoroscopy 作者: bu, hs (bu, haisong) yang, yf (yang, yifeng) wu, q (wu, qin) jin, wc (jin, wancun) zhao, tl (zhao, tianli) 来源出版物: bmc pediatrics 卷: 19 期: 1 文献号: 302 doi: 10.1186/s12887-019-1687-0 出版年: aug 31 2019	1.983	2	1
2.	标题: transapical transcatheter device closure of relapse left ventricular diverticulum: a novel minimally invasive technique for reoperation 作者: zhang, wz (zhang, weizhi) gao, l (gao, lei) yang, yf (yang, yifeng) zhao, tl (zhao, tianli) 来源出版物: journal of cardiothoracic surgery 卷: 11 文献号: 152 doi: 10.1186/s13019-016-0546-4 出版年: nov 16 2016	1.47	0	0
3.	标题: transcatheter closure of atrial septal defects without fluoroscopy: a well-established procedure for alternative use in children 作者: yang, yf (yang, yifeng) zhang, wz (zhang, weizhi) wu, q (wu, qin) gao, l (gao, lei) jin, wc (jin, wancun) zhao, tl (zhao, tianli) 来源出版物: eurointervention 卷: 12 期: 5 页: e652-e657 doi: 10.4244/eijv12i5a106 出版年: aug 2016	4.018	9	6
4.	标题: surgical treatment for patients with complete atrioventricular block after device closure of perimembranous ventricular septal defects 作者: hu, sj (hu, shijun) yang, yf (yang, yifeng) wu, q (wu, qin) zhao, tl (zhao, tianli) 来源出版物: journal of thoracic a nd cardiovascular surgery 卷: 149 期: 2 页: 530-531 doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.09.065 出版年: feb 2015	5.261	4	3
5.	标题: minimally invasive transthoracic device closure of an acquired sinus of valsalva-right ventricle fistula in a pediatric patient 作者: gao, l (gao, lei) wu, q (wu, qin) xu, xh (xu, xinhua) zhao, tl (zhao, tianli) yang, yf (yang, yifeng) 来源出版物: iranian journal of pediatrics 卷: 24 期: 3 页: 327-330 出版年: jun 2014	0.587	1	1
6.	卜海松,高雷,张伟志,吴勤,金万存,唐幂,赵天力.食道超声下单纯经股静脉封堵膜周型室间隔缺损技术的临床应用[j].中南大学学报(医学版),2017,(07):802-807.		3	3
7.	卜海松,高雷,张伟志,吴勤,金万存,唐幂,赵天力.食道超声下单纯经股静脉封堵膜周型室间隔缺损技术的临床应用[j].中南大学学报(医学版),2017,(07):802-807.		3	3
8.	吴勤,高雷,杨一峰,赵天力,王欣,尹倪,徐新华.超声心动图引导经胸小切口室间隔缺损封堵术[j].中南大学学报(医学版),2012,37(07):699-705.		40	39
9.	吴勤,高雷,杨一峰,赵天力,王欣,尹倪,徐新华.超声心动图引导经胸小切口室间隔缺损封堵术[j].中南大学学报(医学版),2012,37(07):699-705.		5	4
10.	张伟志,高雷,金万存,吴勤,胡世军,杨一峰,赵天力.超声引导下股静脉路径动脉导管经皮封堵术:一种治疗新策略的可行性和安全性研究（英文）[j].中南大学学报(医学版),2018,43(09):1000-1006.		1	1
11.	孙国文,朱云,祝伟宏,雷冬竹.简单先天性心脏病经胸介入治疗在地市级医院开展的可行性分析[j].湘南学院学报（医学版）,2017,19(1):27-29.		3	3

7. 主要完成人情况：

姓名	排名	职称	行政职务	工作单位	对本项目的贡献
赵天力	1	主任医师	副所长	中南大学湘雅二医院	项目负责人
吴勤	2	副主任医师	副主任	中南大学湘雅二医院	项目实施
张伟志	3	副主任医师	副主任	中南大学湘雅二医院	项目实施
杨一峰	4	教授	副院长	中南大学湘雅二医院	项目指导
胡世军	5	主治医师	无	中南大学湘雅二医院	项目实施
谢立	6	副主任医师	副主任	中南大学湘雅二医院	项目实施
吴斯杰	7	副主任医师	副主任	中南大学湘雅二医院	项目实施
孙国文	8	主治医师	无	郴州市第一人民医院	项目实施
金万存	9	助理研究员	无	中南大学湘雅二医院	项目实施
高雷	10	主治医师	无	中南大学湘雅二医院	项目实施
卜海松	11	医师	无	中南大学湘雅二医院	项目实施
朱云	12	主任医师	主任	郴州市第一人民医院	项目实施

主要完成单位情况：

单位名称	排名	对本项目的贡献
中南大学湘雅二医院	1	项目构思，科研设计，数据处理
郴州市第一人民医院	2	项目实施